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张辉:执着的80后新药拓荒者

mm131美女图片(www.131mm.cc)时间:2016-11-16 12:05
">为了项目,张辉每天“泡”在实验室工作。

">2016年年初,由张辉参与研发的1.1类(国内外均未上市的药品)拉洛他赛脂质微球注射液,获得临床批件,这是山西省第一个获得临床批件的创新药品种。张辉负责原料药工艺研发,是该创新药的核心环节。这个新药,专门用于治疗乳腺癌。它的研发成功,标志着山西在癌症攻克领域有了新的突破。

1984年出生的张辉,是中国科学院博士,美国GSK访问学者,执业药师,现担任山西振东制药股份有限公司技术中心项目负责人。2016年入选第四批山西青年拔尖人才。

自从进入医药行业,张辉发现,很多时候病人的症状已经确认,但面临着无药可治的尴尬局面。抱着希望解决此难题的理想,以及对基础医学研究的浓厚兴趣,他将自己的攻克领域聚焦到了抗癌药物及疑难病症用药上,并开始一一突破。

A这个化学博士特别能吃苦

乳腺癌,被誉为全球女性的“头号杀手”,全球范围内,平均每3分钟就有一位女性被诊断为乳腺癌,而我国女性乳腺癌的发病率,以每年3%—4%的增长率急剧上升,远高于世界平均增长速度。

在张辉眼中,如何更精准、有效地治疗乳腺癌,是世界医疗科学研究共同面临的严峻课题。乳腺癌细胞的可怕之处,就在于它会像“打了鸡血”一样,不停地繁殖。而张辉要做的,就是通过药物“结扎”掉乳腺癌的靶点,控制肿瘤细胞生长。

抗癌药品是一种特殊商品,关系人命。张辉的想法很朴素:“希望用个人所学回报社会,通过科学智慧治病救人,就是我最大的成就。”

投入大、风险高、周期长——原创新药研发,是大多数风险投资都不敢触碰的行业。即使是跨国企业,从上万个化合物中可能发现一个分子结构进行新药开发,研发周期也往往需要12—15年,耗资8—17亿美元,成功率看上去只有万分之一。

接手抗乳腺癌这个新药项目后,张辉和他的团队就没日没夜地“泡”在实验室中,相继攻克了拉洛他赛反应副产物多、中间体及成品难以纯化、反应收率低等多个难关。随后,他又带领团队紧张地投入到规模化生产工艺流程的设计工作中。为了破解各环节测试中的难题,他在实验室一呆就是3个月。他常鼓励自己和团队成员,“遇到困难,解决困难,不能杞人忧天,更不能向困难低头。”

在同事眼中,这个80后药物化学博士张辉,特别能吃苦,特别执着于药物研究。这种执着试验的劲头,张辉觉得,“在实验室做出来其实并不代表你的专业水平,作出生产规模的合格药品也是有很大挑战的,化合物最大问题是杂质问题,达不到要求你就白做。”

经过不懈的努力,抗乳腺癌新药终于拿到了国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。

B做老百姓用得起的救命药

“你要原研药还是仿制药?”

在美国,当患者拿着医生的处方去药店配药时,药剂师往往会这样询问患者。患者可以根据病情与医生的建议,自己做出相应的选择。

而在国内患者心里,似乎并没有这样的区别。

张辉介绍说,仿制药是指与被仿制药具有相同成分、剂型、给药途径和治疗效果的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益。所以,仿制药的发展在世界各国都受到重视。

在美国人使用的处方药里,40%以上是非专利药,而且仿制药每年以15%的速度在增加,成为全球最大的非专利药市场。在目前的中国市场上,国产药的现状更是堪称为仿制药的天下。因为国产药中,95%左右为仿制药。

“仿制,不等于劣质。”张辉说,为保证疗效和安全性,他们在研制仿制药时,在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上和原研药都完全相同,因此在做对比的参照药一定是原研药。

“中国正在不断提高仿制药水平,包括标准水平,努力向国际靠拢。”张辉告诉记者,“仿制药不仅保障了百姓的基本用药需求,其技术水平也是做创新药的基础。”因此,既要重视创新药,也不能忽略仿制药。

实际工作中,研制高质量的仿制药,成为张辉的重要工作之一。“当下,我国破解看病贵这一难题,必须提倡这些行之有效的合理选药原则。”在张辉心中,他和他的科研团队,所有努力的目标只有一个——让百姓用上放心的仿制药。

几年来,在张辉参与研发下的高品质仿制药众多,有重度抑郁症用药氢溴酸沃替西汀、II型糖尿病用药琥珀酸曲格列汀、成人偏头痛用药苹果酸阿莫曲坦、前列腺癌用药比卡鲁胺、前列腺癌用药阿比特龙、多发性骨髓瘤用药硼替佐米、化疗辅助用药福沙匹坦二甲葡胺等。

C放弃高薪回报家乡

有人羡慕张辉,说他很幸运,完成了许多人不可能做到的事情。不过,这份“幸运”的背后,是他和伙伴们坚持不懈的努力。

2011年,张辉在美国GlaxoSmithKline做访问学者,主要从事新药研发。由他负责设计、合成出百余种具有全新结构的抗菌类候选药物,这些化合物中有些具有极好的抗菌活性。通俗地说,他设计的这些抗菌类候选药物,对一些“超级细菌”的活性很好,比目前我国使用的广谱抗生素活性更强,副作用更小。其中一个药品,已进入I期临床阶段。

“作为一个研发者,我享受科研的快乐。”在硕博期间,张辉主要从事手性药物中间体的合成方法学研究,同时还涉及新型碱基及核苷类抗病毒化合物的研究,取得了丰硕的成果。

一项药品的研发,需要写大量的资料,这并非一件轻松的事。白天做药品研发,晚上加班写资料,张辉的视力也受到不少影响。目前,他已在国际期刊上共发表SCI论文7篇,国际会议论文1篇。

正是有这样的积累,张辉更加自信且更加努力。“回国前,国内不少知名药企开出高薪向我投来橄榄枝。当时我坚定地选择了山西振东制药公司。”张辉告诉记者,自己有着浓厚的回报社会、回报家乡的情结,也同时看重了这个企业的制药创新理念。

张辉常常思考,中国有世界上最多的制药企业,中国制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,但是制药企业的盈利却普遍非常低。原因在哪儿?他认为核心的原因,是药品的创新能力不强。

“我很感谢我所在的公司和团队,他们都非常享受研发的过程,正因为这一点,我们才能一块静下心来做研究,无论是做基础研究、还是转化研究或者临床研究。”张辉说,为了药品研发需要,公司建设了先进的合成实验室,配备了最好的实验仪器。“好的研发环境、企业对科技创新的支持力度,都是药品研发成功的重要条件。”

○对话

记者:多年从事药品研发,有没啥“职业病”?

张辉:有一个挺明显的症状,就是嗅觉灵敏度越来越差。我这种工作有大量时间会在实验室内,虽然我们会戴防毒面具、口罩、手套之类的,但实验室内各类有机溶剂众多,每一次化学反应都会产生大量味道。我这么多年“泡”在实验室里,各种浓郁的味道闻多了,鼻子嗅觉受到很大影响。

记者:你平时工作忙,休息时怎么放松?

张辉:周末休息时,我喜欢在家做饭给家人吃。我把做饭当成一种放松,也是回报家人的一种方式。但我爱人总拿我做饭开玩笑,说我“工作生活不分家,把做饭也当做试验了”。其实做饭真的和做药物研发一样,不就是各种比例的食材、调料的配比吗?因此我做饭做得也很好。

记者:你能评价一下自己吗?

张辉:(脱口而出)我觉得可以用两个字概括我自己——敬业。我认为,作为一名药物研发技术中心的骨干,敬业是必须的品质。

撰文编辑:苏珊

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